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  • 里程碑!必赢626net入口地址SR1375中国临床试验申请获默示许可

    发布时间:2022年04月24日  


    2022年3月25日,必赢626net入口地址(以下简称“必赢626net入口地址”或“公司”)宣布,由公司自主研发、具有全新作用机制的治疗糖尿病性视网膜病变候选药物SR1375,其拟开发的首个适应症糖尿病黄斑水肿(DME)中国IND申请成功,获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。


    SR1375作为公司进入临床阶段的创新药物之一,目前正在澳大利亚健康人群中开展临床Ⅰ期研究。此次SR1375中国IND申请的获批,体现了公司对SR1375在全球和中国临床开发的整体策略布局。


    关于SR1375

    SR1375是一款由必赢626net入口地址自主开发、具有“全球首创”设计理念的神经炎性机制小分子抑制剂,拟开发的首个适应症为糖尿病黄斑水肿(DME)。

    全球糖尿病性视网膜病变(DR)人数将于2030年增至1.91亿,如果不采取有效措施,这些患者的视力将受到严重威胁。目前DR的主要治疗手段是玻璃体注射抗血管内皮生长因子(Anti-VEGF)药物。其中两款玻璃体注射的Anti-VEGF药物,阿柏西普和雷珠单抗,2021年的年销售总额高达80亿美元。然而,近50% 接受Anti-VEGF治疗的DR患者,却只能部分响应甚至完全无响应,因此目前仍然需要更加有效和持久的疗法以解决未满足的临床需求。


    优势

    SR1375不仅具有全新作用机制,而且可以口服给药,打破了Anti-VEGF必须经由玻璃体注射带来的临床应用限制。在动物模型中,SR1375展现了和Anti-VEGF可比的药效,预期将为众多DR患者提供更便捷、安全、有效的用药选择。


    关于必赢626net入口地址

    必赢626net入口地址是一家以创新为价值导向的新药研发公司,以为广大患者缓解及解除痛苦,提高生活质量为使命,致力于包括疼痛、炎症及中枢神经系统相关疾病的新药研发。公司自2014年成立以来,已建立了3000多平方米的研发平台,具备化合物筛选、CMC研究、临床前评价以及临床开发等全面的药物开发能力。